România îşi consolidează capacitatea de răspuns în faţa unor urgenţe medicale rare, dar cu potenţial letal, prin autorizarea unui produs esenţial în tratamentul botulismului. Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a emis o autorizaţie de punere pe piaţă din motive de sănătate publică pentru Antitoxina botulinică ABE, soluţie injectabilă destinată neutralizării toxinelor botulinice de tip A, B şi E.
Prin această autorizare, Unifarm devine principalul actor responsabil pentru disponibilitatea pe piaţa românească a unui antidot critic, utilizat în situaţii clinice severe, în care intervenţia rapidă poate face diferenţa între viaţă şi moarte.
Autorizaţia a fost acordată în baza cadrului legal care permite accesul accelerat la medicamente necesare pentru protecţia sănătăţii publice, conform prevederilor Legii nr. 95/2006 şi Ordinului Ministrului Sănătăţii nr. 1540 din 13 august 2021. Acest tip de autorizare este destinat produselor indispensabile în contexte speciale, atunci când există o nevoie urgentă pentru sistemul medical.
Botulismul este una dintre cele mai grave intoxicaţii cunoscute, cauzată de toxine produse de bacteria Clostridium botulinum. Evoluţia bolii poate fi rapidă şi severă, cu instalarea paraliziei musculare progresive şi risc major de insuficienţă respiratorie. Tratamentul depinde în mod esenţial de administrarea precoce a antitoxinei, care neutralizează toxinele circulante şi limitează agravarea simptomelor, chiar dacă nu poate inversa afectarea neurologică deja instalată.
Prin implicarea directă în acest proces, Unifarm îşi reafirmă rolul strategic în asigurarea accesului la medicamente esenţiale pentru România, în special în situaţii excepţionale. Compania are o poziţie-cheie în gestionarea şi distribuţia tratamentelor critice la nivel naţional, contribuind la întărirea capacităţii de intervenţie a sistemului sanitar.
Autorizarea antitoxinei botulinice ABE reprezintă un pas important pentru infrastructura medicală din România, într-un domeniu unde lipsa tratamentului specific poate avea consecinţe dramatice. Totodată, desemnarea Unifarm ca deţinător al autorizaţiei confirmă responsabilitatea companiei în gestionarea produselor de importanţă vitală şi în sprijinirea sănătăţii publice prin acces rapid la terapii salvatoare.
Conținutul acestui comunicat de presă este în întregime responsabilitatea autorului său. News.ro nu își asumă în niciun fel responsabilitatea pentru acuratețea informațiilor prezentate sau a modului de redactare a comunicatului.
