Eşecul unui medicament experimental al Novartis într-un studiu cardiovascular major ridică semne de întrebare asupra uneia dintre cele mai urmărite curse din industria farmaceutică: dezvoltarea unor tratamente care reduc lipoproteina(a), sau Lp(a), o formă de colesterol asociată cu un risc cardiovascular ridicat, potrivit CNBC.
Pelacarsen, dezvoltat de Novartis împreună cu Ionis Pharmaceuticals, a redus nivelul Lp(a) într-un studiu clinic avansat, dar nu a reuşit să reducă semnificativ evenimentele cardiovasculare.
Este primul eşec clinic major pentru această nouă categorie de medicamente, pentru care analiştii estimau o piaţă de miliarde de dolari. Aproximativ una din cinci persoane la nivel mondial ar avea niveluri ridicate de Lp(a), iar în prezent nu există un tratament ţintit aprobat.
, au afirmat analiştii Citi.
Aceştia consideră că sunt necesare rezultatele complete pentru a stabili dacă eşecul a fost determinat de mecanismul pelacarsen, de modul în care a fost conceput studiul sau dacă pune sub semnul întrebării ipoteza că reducerea Lp(a) poate preveni infarctul şi accidentul vascular cerebral.
Miza creşte pentru Amgen şi Eli Lilly
Rezultatul Novartis afectează şi perspectivele tratamentelor rivale dezvoltate de Amgen şi Eli Lilly, care utilizează tehnologii diferite şi au demonstrat până acum reduceri mai mari ale Lp(a).
Medicamentul Amgen, olpasiran, este considerat cel mai direct expus consecinţelor rezultatului Novartis. Eli Lilly testează lepodisiran pe o populaţie mai largă, inclusiv persoane care nu au încă o boală cardiovasculară diagnosticată, ceea ce ar putea limita comparaţia directă.
Analiştii estimaseră că pelacarsen ar fi putut genera vânzări anuale maxime de 4-5 miliarde de dolari dacă studiul ar fi avut succes.
Lp(a) este determinată în principal genetic
Lp(a) poate contribui la acumularea plăcilor în artere şi la formarea cheagurilor de sânge. Cercetările au arătat că persoanele cu niveluri ridicate pot avea un risc de infarct de peste două ori mai mare.
Spre deosebire de colesterolul LDL, nivelul Lp(a) este determinat aproape în totalitate genetic şi este puţin influenţat de dietă sau exerciţii fizice.
Novartis a subliniat că cei peste 8.000 de participanţi la studiu beneficiau deja de tratament cardiovascular optimizat. Analiştii Jefferies consideră că îmbunătăţirea tratamentelor existente reduce numărul evenimentelor cardiovasculare, ceea ce face mai dificil şi mai costisitor pentru noile medicamente să demonstreze un beneficiu suplimentar.
Novartis urmează să prezinte rezultatele complete ale studiului la un viitor congres medical, date care ar putea clarifica dacă alte medicamente capabile să reducă mai puternic Lp(a) mai au şanse să demonstreze un beneficiu cardiovascular semnificativ.
Medikatv.ro
