Agenţia Statelor Unite pentru Medicamente (FDA) a anunţat luni că a autorizat un nou medicament contra Alzheimer, pentru prima dată în două decenii, scrie AFP.
"Această autorizare este semnificativă după mai multe aspecte", a declarat Agenţia într-un comunicat.
Medicamentul, numit Aduhelm şi produs de compania farmaceutică Biogen, "este primul tratament aprobat din 2003 contra maladiei Alzheimer", a subliniat FDA.
Mai ales, este primul tratament pentru cauza maladiei, "prezenţa plăcilor beta-amiloide în creier", a adăugat FDA.
În noiembrie, un comitet de experţi s-a pronunţat contra unei autorizări, considerând că tratamentul nu şi-a dovedit suficient eficienţa.
Acesta este motivul pentru care FDA a spus că foloseşte o procedură rapidă care acordă doar autorizaţia condiţionată a produsului - o posibilitate care nu a fost studiată de comitet.
"FDA cere Biogen să facă teste clinice post-autorizare pentru a verifica beneficiile clinice ale medicamentului", a precizat Agenţia americană. "Dacă medicamentul nu funcţionează aşa cum este prevăzut, putem lua măsuri pentru a-l retrage de pe piaţă".
Aproape 6 milioane de americani trăiesc cu Alzheimer, care constituie a şasea cauză de deces în SUA, dar rămâne o boală contra căreia cercetarea stagnează de decenii.
Articolul de mai sus este destinat exclusiv informării dumneavoastră personale. Dacă reprezentaţi o instituţie media sau o companie şi doriţi un acord pentru republicarea articolelor noastre, va rugăm să ne trimiteţi un mail pe adresa abonamente@news.ro.
