Vaccinurile terapeutice personalizate, dezvoltate cu ajutorul tehnologiei ARN mesager (ARNm), ar putea deveni o nouă opţiune de tratament pentru pacienţii cu cancer. Rezultatele unui studiu clinic de fază III în melanom, cea mai agresivă formă de cancer de piele, au demonstrat pentru prima dată, într-un studiu de asemenea amploare, că un vaccin personalizat cu ARNm poate reduce semnificativ riscul de recidivă atunci când este asociat cu imunoterapia. Progresul deschide noi perspective pentru utilizarea acestei tehnologii în oncologie, însă beneficiile pe termen lung şi posibilitatea extinderii tratamentului la alte tipuri de cancer necesită cercetări suplimentare.
Unul dintre cele mai urmărite studii de la congresul Societăţii Europene de Oncologie Medicală (ESMO 2026), care se desfăşoară în perioada 23–27 octombrie, la Madrid, Spania, este INTerpath-001. Studiul de fază III evaluează vaccinul terapeutic personalizat cu ARNm intismeran autogene, administrat împreună cu imunoterapia pembrolizumab, la pacienţi cu melanom cu risc ridicat de recidivă, după îndepărtarea chirurgicală a tumorii.
Datele studiului au fost anunţate înaintea prezentării ştiinţifice programate pentru sâmbătă, 24 octombrie, la congresul ESMO 2026.
Primele rezultate ale studiului de fază III
Rezultatele studiului INTerpath-001 au arătat că administrarea vaccinului personalizat împreună cu pembrolizumab a redus cu 42% riscul de recidivă a melanomului sau de deces, comparativ cu administrarea imunoterapiei şi a unui placebo.
Studiul a inclus 1.137 de pacienţi cu melanom în stadiile IIB–IV, ale căror tumori fuseseră îndepărtate chirurgical. La doi ani, 82,2% dintre pacienţii care au primit vaccinul şi imunoterapia erau în viaţă fără recidiva bolii, comparativ cu 70% dintre cei din grupul de control.
De asemenea, asocierea vaccinului cu imunoterapia a redus cu 38% riscul de apariţie a metastazelor la distanţă sau de deces.
Rezultatele reprezintă un progres important pentru vaccinurile terapeutice personalizate, după decenii de cercetări în domeniu. Studiul oferă primele dovezi dintr-o cercetare amplă de fază III că această abordare poate îmbunătăţi rezultatele tratamentului după intervenţia chirurgicală pentru melanom.
Într-un interviu publicat de Societatea Europeană de Oncologie Medicală, înaintea congresului, profesorul James Larkin, specialist în melanom şi copreşedinte ştiinţific al ESMO 2026, a subliniat importanţa evaluării beneficiilor clinice pentru diferitele categorii de pacienţi şi a profilului de siguranţă al vaccinurilor personalizate. Aceste aspecte sunt deosebit de importante deoarece tratamentul este administrat după îndepărtarea chirurgicală a tumorii, pentru reducerea riscului de recidivă.
Monitorizarea participanţilor continuă pentru a determina dacă beneficiile se menţin pe termen lung şi dacă tratamentul îmbunătăţeşte supravieţuirea generală.
Vaccinul rămâne experimental, iar utilizarea sa în practica medicală va depinde de evaluarea completă a dovezilor clinice şi de autorizarea de către autorităţile de reglementare.
Cum funcţionează vaccinurile ARNm personalizate
Tehnologia ARN mesager (ARNm) permite dezvoltarea unor vaccinuri care transmit celulelor organismului instrucţiuni genetice pentru producerea unor proteine specifice, capabile să declanşeze un răspuns imun.
ARNm este o moleculă prezentă în mod natural în organism, care transportă informaţia genetică necesară producerii proteinelor. În cazul vaccinurilor, cercetătorii folosesc molecule de ARNm sintetizate în laborator.
Pentru a proteja ARN-ul mesager şi a facilita pătrunderea sa în celule, acesta este introdus în particule lipidice microscopice. După administrare, celulele folosesc instrucţiunile primite pentru a produce proteinele respective, care sunt recunoscute de sistemul imunitar. ARNm este ulterior degradat de organism şi nu modifică ADN-ul celular.
Tehnologia a devenit cunoscută la nivel mondial prin vaccinurile împotriva Covid-19, însă cercetările privind utilizarea sa în oncologie au început cu mult înaintea pandemiei.
În cazul vaccinurilor personalizate împotriva cancerului, cercetătorii analizează caracteristicile genetice ale tumorii fiecărui pacient şi identifică proteine anormale, numite neoantigene, care pot fi recunoscute de sistemul imunitar.
Pe baza acestor informaţii este produs un vaccin adaptat caracteristicilor tumorii respective.
Un avantaj important al tehnologiei ARNm este posibilitatea de a modifica secvenţa genetică utilizată pentru a produce vaccinuri adaptate diferitelor boli şi, în oncologie, caracteristicilor genetice ale tumorii fiecărui pacient.
Vaccinurile cu ARNm în oncologie: de la prevenirea cancerului la tratamente personalizate
Tehnologia ARN mesager deschide două direcţii importante în oncologie: dezvoltarea unor vaccinuri pentru prevenirea anumitor forme de cancer şi utilizarea vaccinurilor terapeutice pentru stimularea sistemului imunitar la pacienţii deja diagnosticaţi.
Vaccinurile preventive sunt destinate persoanelor care nu au cancer, dar prezintă un risc crescut de a dezvolta boala. Acestea urmăresc să pregătească sistemul imunitar să recunoască şi să elimine celulele cu modificări care pot duce la apariţia cancerului, înainte ca acestea să formeze tumori.
Vaccinurile terapeutice sunt destinate pacienţilor deja diagnosticaţi cu cancer. Acestea stimulează sistemul imunitar să recunoască şi să distrugă celulele canceroase, contribuind la combaterea tumorii sau la reducerea riscului de recidivă prin eliminarea celulelor canceroase care pot rămâne în organism după intervenţia chirurgicală.
Vaccinul personalizat împotriva melanomului reprezintă una dintre cele mai avansate aplicaţii clinice ale tehnologiei ARNm în oncologie. Rezultatele studiului de fază III au atras atenţia comunităţii medicale şi a presei internaţionale, deoarece oferă dovezi că această abordare poate reduce riscul de reapariţie a cancerului şi deschid perspectiva utilizării vaccinurilor personalizate şi pentru alte tipuri de tumori.
În ce alte tipuri de cancer sunt investigate vaccinurile cu ARNm
Cercetările privind vaccinurile terapeutice cu ARNm personalizate se extind şi la alte tipuri de cancer, inclusiv cancerul pancreatic, pulmonar şi renal.
În cancerul pancreatic, un studiu clinic de fază II investighează vaccinul personalizat autogene cevumeran, administrat împreună cu imunoterapia şi chimioterapia după îndepărtarea chirurgicală a tumorii.
În cancerul pulmonar fără celule mici, vaccinul utilizat în studiul pentru melanom este evaluat şi într-un studiu clinic de fază III, la pacienţi ale căror tumori au fost îndepărtate chirurgical.
Alte programe de cercetare evaluează vaccinuri cu ARNm în cancerul de vezică urinară, cancerul colorectal şi în cancere din sfera ORL, de cap şi de gât. Acestea includ atât vaccinuri personalizate, cât şi vaccinuri concepute pentru a recunoaşte proteine tumorale comune mai multor pacienţi.
În domeniul prevenţiei, un exemplu este studiul clinic INTERCEPT-Lynch, început în Marea Britanie în 2026, care evaluează un vaccin experimental cu ARNm la persoanele cu sindrom Lynch, o afecţiune genetică ereditară asociată cu un risc crescut de cancer colorectal, endometrial şi alte forme de cancer.
Vaccinurile terapeutice cu ARNm sunt investigate în principal pentru tumorile solide, precum melanomul şi cancerele pancreatic, pulmonar şi renal, dar cercetările includ şi cancere hematologice, precum leucemia mieloidă acută, limfoamele şi mielomul multiplu, unde studiile clinice se află în etape mai timpurii.
În prezent, vaccinurile cu ARNm destinate direct prevenirii sau tratării cancerului se află în diferite etape de evaluare clinică. Rezultatele studiilor vor stabili eficacitatea, siguranţa şi posibilitatea integrării acestora în practica oncologică.
Medikatv.ro
