Un lot de vaccin antirabic neconform livrat României săptămâna trecută a fost plasat în carantină de către producător şi, cel mai probabil, va fi distrus, a anunţat, duminică, Agenţia Naţională a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR). Potrivit sursei citate, pentru a asigura continuitatea tratamentelor, instituţia a aprobat, vineri, în regim de urgenţă, documentele necesare pentru importul rapid al unui lot de înlocuire. „Producătorul Sanofi a confirmat că aproximativ 18.600 de doze de vaccin VERORAB vor sosi din Franţa în cursul săptămânii viitoare, cantitate suficientă pentru a acoperi pe deplin necesarul spitalelor din întreaga ţară până la o nouă livrare”, precizează reprezentanţii ANMDMR. Aceştia menţionează că situaţia a fost cauzată de nerespectarea regimului termic în timpul transportului.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale din România informează că lotul de vaccin antirabic VERORAB livrat către România săptămâna trecută a înregistrat o neconformitate de calitate, cauzată de nerespectarea regimului termic în timpul transportului, motiv pentru care a fost plasat în carantină de către producător.
„A fost demarată o investigaţie, întreaga cantitate urmând, cel mai probabil, să fie distrusă”, precizează sursa citată.
Potrivit reprezentanţilor ANMDMR, pentru a asigura continuitatea tratamentelor, Agenţia a aprobat în regim de urgenţă vineri, 24 iulie — în aceeaşi zi cu primirea solicitării din partea producătorului, documentele necesare pentru importul rapid al unui lot de înlocuire.
„Producătorul Sanofi a confirmat că aproximativ 18.600 de doze de vaccin VERORAB vor sosi din Franţa în cursul săptămânii viitoare, cantitate suficientă pentru a acoperi pe deplin necesarul spitalelor din întreaga ţară până la o nouă livrare. Până la sosirea dozelor de vaccin, spitalele pot să redistribuire cantităţile disponibile între ele, în caz de nevoie”, mai arată sursa citată.
Medikatv.ro
