Răzvan Prisada, preşedintele Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale, a explicat pentru News.ro că i-a fost adusă la cunoştinţă existenţa a cel puţin unui site care comercializează pastile Mounjaro - produs injectabil aflat în portofoliul Eli Lilly - prezentate sub formă de suplimente. Astfel, Răzvan Prisada atrage atenţia că unul dintre aceste site-uri este fals, concluzia fiind trasă după o anchetă internă făcută de ANMDMR. Este vorba de un produs falsificat, spune Răzvan Prisada, în acest moment în România existând numai tratamentul sub formă injectabilă cu denumirea Mounjaro.
"Cel care ne-a semnalat prima dată aspectul ne-a semnalat diferenţa de preţ care era foarte mare, faţă de preţul medicamentului, era, iarăşi, cu ghilimelele de rigoare, "justificat", având în vedere iarăşi că acesta este un produs falsificat"
"În primul rând nu există pastilele cu denumirea comercială pe care le-aţi menţionat, nu există niciun produs autorizat care să conţină trizepatidă în formă de administrare capsule. Ne-a fost semnalată existenţa cel puţin a unui site care comercializează sub umbrela, cu ghilimelele de rigoare, de "supliment alimentar", un produs care este marcat cu acest nume, un nume foarte cunoscut din categoria produselor utilizate pentru tratamentul obezităţii, dar în formă injectabilă.
Cel care ne-a semnalat prima dată aspectul ne-a semnalat diferenţa de preţ care era foarte mare, faţă de preţul medicamentului, era, iarăşi cu ghilimelele de rigoare, "justificat", având în vedere iarăşi că acesta este un produs falsificat. Mai mult, în urma a ceea ce am reuşit să concluzionăm ieri, în cursul anchetelor pe care le-am făcut intern, este că şi site-ul care oferă spre comercializare acest produs este tot un fals care foloseşte în mod fraudulos denumirea unor farmacii, unor clinici care nu sunt implicate în site-ul respectiv.
Ce poate face ANMDMR:
Am semnalat în primul rând către deţinătorul brandului respectiv, care comercializează şi în România produsul, au dat un comunicat de presă, au explicat că acest produs nu le aparţine, că nu există nicăieri în lume cu această formă, care să conţină această substanţă şi că este un fals. Este un fals periculos, aş vrea să accentuăm, pentru că nu ştie nimeni care este conţinutul real al acelor capsule, prezentarea în formă de supliment alimentar este un pas înainte, iarăşi cu ghilimelele de rigoare pentru că, formal, scoate acest produs, el nu este nici măcar prezentat ca medicament, cu toate astea, ne bazăm şi pe reacţia deţinătorului de autorizaţie a produsului original, autentic, astăzi am comunicat şi cu alte instituţii ale statului pe care încercăm să le aducem împreună la masă", a spus Răzvan Prisada.
"Situaţia punctuală este aceasta, situaţia generală se poate replica oricând", este semnalul de alarmă tras de preşedintele ANMDMR
"Noi nu putem direct închide site-ul dar ne-am adresat autorităţilor care pot face acest lucru conform legii, pe de altă parte ne-am adresat şi colegilor de la Institutul Informatic cărora le cerem mai multe informaţii despre cine este în spatele acestor site-uri, cel puţin site-urile care au extensia.ro cred că putem să identificăm pentru că în mod direct nu putem să identifică acel site, ca şi contact este trecută o adresă de mail. Dar vom face toţi paşii necesari legali pentru a identifica cine este în spatele acestor site-uri.
Colaborăm cu Direcţia de Infracţionalitate Economică din cadrul IGPR, cu ANCOM şi cu Institutul de Cercetări Informatice care înţeleg că gestionează problematica domeniilor.ro astfel încât să putem să avem o procedură articulată, cea mai mare problemă fiind uşurinţa cu care astfel de site-uri pot fi lansate pe internet, care este de departe mult mai mare decât cea cu care noi am putea să acţionăm împotriva lor, cred că principalul lucru şi cel mai important pe care îl putem face este să comunicăm clar direct asupra riscurilor utilizării unor astfel de produse pentru că în momentul în care nu va mai exista cerere cu siguranţă nu va mai exista nici ofertă", a explicat pentru News.ro Răzvan Prisada.
Ce spune Andra Balcangiu-Stroescu, medic specialist diabet zaharat, nutriţie şi boli metabolice despre pastilele prezentate ca suplimente alimentare: "Dacă îl cumpărăm pe acesta, nu ştim ce administrăm astfel încât reacţiile nu putem şti care pot să fie"
"La ora actuală în România există ca şi formă de administrare a tratamentului pentru scădere ponderală doar produsele sub formă injectabilă. În România singurul produs care este din această clasă de medicamente şi este cu administrare orală este exclusiv pentru pacientul cu diabet zaharat de tip 2 şi este administrat de către medicul diabetolog, având o anumită denumire comercială.
Ce se poate întâmpla dacă pacienţii cumpără produsul de pe diferite site-uri.
În primul rând, trebuie să fim conştienţi de faptul că, atâta timp cât nu există un produs care să conţină substanţa activă despre care vorbim, dacă îl cumpărăm pe acesta nu ştim ce administrăm astfel încât reacţiile nu putem şti care pot să fie", a explicat medicul pentru News.ro.
Eli Lilly România avertizează cu privire la comercializarea unor capsule pentru slăbit sub denumirea Mounjaro, care este de fapt un medicament injectabil din portofoliul companiei: "Mounjaro nu este autorizat sub formă de capsule sau supliment alimentar. Orice produs prezentat astfel nu face parte din portofoliul Lilly, astfel că siguranţa, eficienţa şi ingredientele sale nu pot fi verificate", transmite Eli Lilly România, precizând că tratamentele sale pentru obezitate sunt disponibile doar prin intermediul canalelor autorizate, iar produsele contrafăcute sau neautorizate reprezintă o ameninţare gravă la adresa sănătăţii publice.
Medikatv.ro
