Uniunea Europeană (UE) a aprobat - cu condiţii importante - medicamentul Kisunla al laboratorului Eli Lilly, care face parte dintr-o nouă generaţie de tratamente împotriva maladiei Alzheimer, ale cărui beneficii reale se află în centrul unor aprige dezbateri medicale, relatează AFP.
”Comisia Europeană (CE) a autorizat comercializarea Kisunla, un tratament destinat să trateze deficienţe cognitive uşoare, inclusiv demenţa uşoară, în primele stadii ale maladiei Alzheimer”, a annţat joi într-un comunicat Comisia.
Kisunla, care are la bază molecula donanemab, dezvoltată de grupul Eli Lilly, constituie alături de Leqembi (lecanemab) al Biogen şi Esai, principala noutate în ultimii ani în tratarea maladiei Alzheimer.
13 octombrie - Oraşul meu acasă şi la birou (ediţia a IV-a)
Ele se află în centrul unei aprigi controverse medicale pe tema beneficiilor lor reale.
Pe de o parte, ele au arătat un efect fără precedent în timpul testelor lor clinice, după zeci de ani de cercetări nerodnice în încetarea degradării pacienţilor.
Pe de altă parte, acest efect rămâne foarte moderat, iar unii experţi apreciază că nu au un efect real asupra persoanei.
În plus, ele pot provoca efecte secundare grave - uneori mortale -, şi anume hemoragii şi edeme cerebrale.
CONDIŢII STRICTE
UE, care urmează astfel recomandarea Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA), a aprobat deja comercializarea Leqembi la sfârşitul lui 2024, după ce a refuzat-o iniţial, impunând condfiţii stricte.
Uniunea a procesat la fel cu Kisunla, pe care a aprobat-o tot după un refuz iniţial al EMA.
Medicamentul poate fi administrat doar pacienţilor care se află la începutul maladiei Alzheimer şi numai dacă nu prezintă o mutaţie genetică care-i expune riscului efectelor secundare.
Această autorizare le lasă statelor membre UE mână liberă în privinţa rambursării.
La începutul lui septembrie, Franţa estima că Leqembi nu merită o procedură accelerată de autorizare a rambursării, însă fără să închidă definitiv uşa pe termen lung.
În afara UE, Regatul Unit a autorizat aceste tratamente, însă fără să le ramburseze, apreciind că au un cost prea mare faţă de beneficiile limitate.
Statele Unite au aprobat aceste tratamente, însă rambursarea este la latitudinea asigurărilor private.
Articolul de mai sus este destinat exclusiv informării dumneavoastră personale. Dacă reprezentaţi o instituţie media sau o companie şi doriţi un acord pentru republicarea articolelor noastre, va rugăm să ne trimiteţi un mail pe adresa abonamente@news.ro.
